Die Medizintechnik stellt höchste Ansprüche an Präzision, Hygiene und Materialqualität. Bauteile aus Kunststoff und Silikon müssen neben funktionalen und mechanischen Anforderungen auch strikte regulatorische Bestimmungen einhalten. In diesem anspruchsvollen Umfeld steht Ihnen Frey & Winkler als erfahrener Partner zur Seite.
Mit unserer DIN EN ISO 13485-Zertifizierung garantieren wir Lösungen, die den höchsten Standards entsprechen. Zudem bieten wir Ihnen einen ganzheitlichen Service: angefangen von der Entwicklung und Konstruktion, über den eigenen Werkzeugbau, bis hin zur Serienproduktion, Montage, UDI-Kennzeichnung und kundenspezifischer Verpackung.
Bei uns erhalten Sie alles aus einer Hand, ohne Kompromisse bei der Qualität einzugehen.
Unsere hochwertigen Kunststoff- und Silikonformteile werden in vielfältigen Bereichen der Medizintechnik genutzt. Sie kommen unter anderem in chirurgischen Instrumenten, Diagnostiksystemen, Beatmungs- und Infusionsgeräten sowie Hörgeräten zum Einsatz.
Entdecken Sie unsere fortschrittlichen Lösungen, die durch Biokompatibilität, exzellente Sterilisierbarkeit und eine dauerhaft zuverlässige Funktionsweise überzeugen. Wenn Sie mehr über unsere Dienstleistungen erfahren möchten, kontaktieren Sie uns für eine persönliche Beratung!
Zu den von uns produzierten Produkten gehören unter anderem:
Die Auswahl der geeigneten Materialien ist in der Medizintechnik entscheidend, da sie höchsten Standards entsprechen müssen. Medizintechnische Bauteile sollten nicht nur biokompatibel, sondern auch sterilisierbar und gleichzeitig mechanisch belastbar sein, um langfristig eine zuverlässige Funktion sicherzustellen. Diese Anforderungen gelten sowohl für Einwegprodukte als auch für wiederverwendbare chirurgische Instrumente.
Frey & Winkler setzt auf ein breites Spektrum hochwertiger Thermoplaste und Silikone (LSR), die speziell für den medizinischen Einsatz entwickelt wurden. Die Materialien entsprechen der Eignung für ISO 10993 (Biologische Beurteilung von Medizinprodukten) die am jeweiligen Produkt ermittelt werden muss und sind auf gängige Sterilisationsverfahren abgestimmt.
Flüssigsilikon (LSR – Liquid Silicone Rubber) für Anwendungen in der Medizintechnik besticht durch seine außerordentliche Reinheit, Sterilisierbarkeit, Weichheit sowie thermische Stabilität. Aufgrund seiner biokompatiblen Eigenschaften ist LSR besonders für medizinische Anwendungen geeignet, bei denen direkter Haut- oder Gewebekontakt erforderlich ist.
Silikonformteile behalten ihre Flexibilität über einen breiten Temperaturbereich von –50 °C bis +250 °C bei und zeigen eine exzellente chemische Beständigkeit. Darüber hinaus ist LSR hydrophob, hypoallergen und resistent gegenüber mikrobieller Besiedelung. Diese Eigenschaften machen Flüssigsilikon zur idealen Wahl für Anwendungen, die eine langfristige Haltbarkeit und höchste Hygienestandards erfordern. Auch gegenüber gängigen Desinfektions- und Sterilisationsverfahren, wie Autoklavieren oder chemischer Desinfektion, zeigt LSR eine hohe Beständigkeit.
Typische Anwendungen:
Aufgrund seiner ausgezeichneten Materialeigenschaften und der flexiblen Verarbeitungsmöglichkeiten stellt Flüssigsilikon eine optimale Lösung für anspruchsvolle medizinische Anwendungen dar. Es vereint Zuverlässigkeit, Sicherheit und Benutzerkomfort in einem Werkstoff, der sich sowohl für kurzzeitige als auch dauerhafte Einsätze eignet.
Dank unseres Liquid-Injection-Molding-Verfahrens (LIM) garantieren wir eine präzise Fertigung auch unter Reinraumbedingungen.
In der Medizintechnik finden neben Silikon auch zahlreiche Hochleistungsthermoplaste Verwendung. Die Werkstoffe zeichnen sich durch ihre hervorragende mechanische Festigkeit, hohe Temperaturbeständigkeit und exzellente Chemikalienresistenz aus.
Alle unsere Hochleistungskunststoffe sind gemäß ISO 10993 für biokompatible geforderte Anwendungen geeignet und für gängige Sterilisationsverfahren validiert.
Jedes Medizinprodukt hat spezifische Anforderungen an Stabilität, Biokompatibilität und Verarbeitung. Eine Fehlentscheidung kann nicht nur funktionale Einschränkungen nach sich ziehen, sondern auch zu erheblichen regulatorischen Herausforderungen führen.
Gerne helfen wir Ihnen dabei, die ideale Materialauswahl für Ihr Produkt zu treffen. Unser erfahrenes Team stellt sicher, dass sowohl technische als auch regulatorische Vorgaben zu 100 % erfüllt werden.
Frey & Winkler unterstützt Sie bei:
Durch den Einsatz modernster Maschinen und automatisierter Produktionsprozesse gewährleisten wir eine präzise, wirtschaftliche und skalierbare Fertigung – sowohl von Kleinserien bis hin zu Großserien. Dabei nutzt Frey & Winkler eine Vielzahl innovativer Spritzgussverfahren, um komplexe Geometrien, funktionale Materialkombinationen und höchste Maßhaltigkeit zu realisieren.
Unser leistungsstarkes Qualitätsmanagementsystem zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 umfasst umfangreiche Prüfungen und Kontrollen entlang des gesamten Herstellungsprozesses. Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um individuelle Lösungen zu entwickeln und höchste Ansprüche effizient und termingerecht zu erfüllen.
Dank unserer langjährigen Erfahrung und technischen Expertise sind wir ein verlässlicher Partner
in der Herstellung anspruchsvoller Medizinprodukte und tragen wesentlich zur Patientensicherheit und -versorgung bei.
Der 2K-Spritzgusses ist ein Verfahren, bei dem zwei verschiedene Materialien in einem oder zwei Produktionszyklen in eine Form gespritzt werden. Dadurch entstehen komplexe Bauteile mit mehreren Materialeigenschaften, ohne dass eine nachträgliche Montage erforderlich ist.
Vorteile des 2K-Spritzgusses:
Die Miniaturisierung in der Medizintechnik stellt höchste Anforderungen an die Fertigungstechnik. Der Mikrospritzguss ermöglicht die Produktion von winzigen Komponenten mit höchster Präzision und engen Toleranzen – häufig mit Abmessungen im Bereich weniger Millimeter oder sogar Mikrometer.
Vorteile des Mikrospritzgusses:
Viele medizintechnische Komponenten erfordern eine Herstellung in einer kontrollierten, partikelfreien Umgebung, um die höchsten Hygiene- und Reinheitsstandards zu gewährleisten. Unsere Reinraum-Produktion erfüllt die Reinraumklassifizierung ISO 14644-1 Klasse 8, wodurch eine kontaminationsfreie Fertigung garantiert wird.
Vorteile der Reinraumproduktion:
Beim Insert Molding (Umspritzen von Einlegeteilen) werden Metall- oder Kunststoffkomponenten in den Spritzgussprozess integriert. Diese Technik dient der Produktion hochfester Hybridbauteile, die die Vorteile von Metall und Kunststoff kombinieren. Beim Overmolding wird als erstes ein Kunststoffbauteil in einem Spritzgussprozess hergestellt und anschließend eine zweite Kunststoff- oder Silikon-Schicht über das erste Bauteil gespritzt. Oft werden Hart-Weich-Kombinationen verwendet (z. B. PP + Silikon/TPE für Griffe).
Vorteile des Insert Moldings / Overmoldings:
Von der ersten Idee bis zur marktreifen Serienproduktion – wir begleiten Sie in jedem Schritt. Profitieren Sie von unserem Full-Service-Angebot!
Die Medizintechnik verlangt höchste Präzision und absolute Prozesskontrolle. Frey & Winkler nutzt fortschrittliche Spritzgusstechnologien, um die Anforderungen dieser anspruchsvollen Branche zu erfüllen. Mit 2K-Spritzguss, Mikrospritzguss, Reinraumfertigung und Insert Molding bieten wir innovative Ansätze für die Produktion hochfunktionaler Medizinprodukte.
Als erfahrener Partner in der Medizintechnik nehmen wir uns auch ambitionierter Projekte an. Wir lieben Herausforderungen und finden Lösungen, wo andere aufgeben. Lassen Sie uns gemeinsam Ihr medizintechnisches Produkt realisieren!
